Science de la vie et Santé et nutrition  :  Centre d'information

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Session d'information - Initiation à la stratégie réglementaire

Quand :

14 septembre 2006

Où :

Hôtel Quartier, salle Quartier 1, 2955, boulevard Laurier, Québec
   

CATO Research est une entreprise qui offre des services en R&D tout en fournissant un appui stratégique aux gens qui oeuvrent dans le secteur des pharmaceutiques, des biotechnologies et du matériel médical.

Sujets abordés

- la FDA (structure, Code of Federal Regulations, interactions, appellations et programmes spéciaux);
- les similarités et différences entre les processus réglementaires américains et canadiens;
- les exigences GLP, GMP et GCP;
- l’usage de documents de soutien;
- les directives ICH;
- les obligations des compagnies de biotechnologie sous-traitant une partie de leurs programmes de développement.

La séance d'information sera ponctuée d'exercices de groupes qui traiteront des enjeux spécifiques à la stratégie réglementaire appliquée au cours des diverses étapes du développement du médicament. Dans l’ensemble, le contenu devrait vous aider à mieux saisir l’environnement réglementaire américain. Il vous permettra de mieux planifier et mener un plan intégré de développement de médicament.

Pour consulter la fiche d'information complète, cliquez ici.

Cette journée de formation est organisée par PÔLE Québec Chaudière-Appalaches et BioQuébec.

Si vous avez des questions, communiquez avec M. Jean-Michel Garro au (418)573-2219 ou par courriel [email protected] .

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